Benjamin Sexson, CEO Monogram Orthopedics – Röportaj Dizisi

Benjamin Sexson, Monogram Ortopedisi'nin CEO'sudur. Monogram'a katılmadan önce, Bay Sexson, Ortopedik Robotik Son Efektörlerin OEM üreticisi olan Pro-Dex'te İş Geliştirme Direktörü olarak görev yaptı. Bay Sexson, Pro-Dex'teki görevi sırasında, büyük bir stratejik ortakla bir dağıtım anlaşmasının iptal edilmesine yardımcı olarak, tescilli bir ürün çözümünün geliştirilmesinden, yönetiminden ve piyasaya sürülmesinden sorumluydu.

Monogram Orthopaedics'in misyonunu açıklayabilir misiniz?  

Misyonumuz ortopediyi kişiselleştirmektir. Mevcut bakım standardı son derece kişisel değildir. Kaba terimlerle, hastalar, klinik olmayan terimlerle yerine "dövülen" kullanıma hazır jenerik bir implantla değiştirmek için artritik kemiği kalıcı ve geri döndürülemez bir şekilde kesiyorlar. Kelimenin tam anlamıyla eklemleri, mükemmel oturmaması garanti edilen implantlarla değiştiriyoruz. Kişiselleştirmeyi yönlendiren teknoloji ile artroplasti risklerini azaltmak için çalışıyoruz.

Diz veya kalça protezi için 3D kalıplamayı tam olarak tasarlamak için ne tür taramalar gereklidir?

Bilgisayarlı tomografi (BT) taramalarını kullanıyoruz. BT incelemesi, ideal olarak, ilgi duyulan bölgelerde 140 mm kesit kalınlığında, implantla anatomiyi yeniden yapılandırmadığımız bölgelerde ise 300-0.625 mm kesit kalınlığında, 3 kV ve 5 mA akımda gerçekleştirilir.

Bu taramalardan elde edilen verileri ayrıştırmak için makine öğrenimi nasıl kullanılır?

Kemik bir bileşiktir. Çevredeki kompakt kemik, süngerimsi kemik ve kemik iliğinden oluşur. İmplantlarımız, başlangıç ​​stabilitesini iyileştirmek için iç kortikal duvarla (çevredeki sıkıştırılmış kemiğin iç yüzeyi) teması maksimize edecek şekilde tasarlanmıştır.

Makine öğrenimi algoritmalarının birincil amacı, CT taramalarından kemiği (iç ve dış korteks) segmentlere ayırmak ve ayrıca implant tasarım algoritmalarını bilgilendiren kritik anatomik noktaları belirlemektir.

3D baskı nerede gerçekleşir?

FDA, son derece katı kalite standartlarını zorunlu kılar. Başlangıçta, ISO 13485 sözleşmeli bir üretici kullanacağız. Ölçeklendikçe dikey olarak entegre olacağız.

Monogram, intraoperatif engellerden kaçınmaya ve gerçek zamanlı doku takibine izin vermek için robotiklerin kinematik fazlalığından yararlanacaktır. Bu, kan pıhtılaşması veya enfeksiyon gibi cerrahi komplikasyon risklerini azaltacak mı?

İnovasyonumuz implantlarla başlar – daha küçük bir form faktöründe gelişmiş fiksasyon sağlıyoruz. İmplant enfeksiyonları özellikle sinsi olabilir ve başlıca revizyon nedeni olabilir. Genel olarak, genellikle biyofilm olarak adlandırılan ince, sümüksü bir bakteri filmi implant yüzeyine yapıştığında, enfeksiyon geri döndürülemez ve implantın çıkarılması gerekir. İmplantlarımızın boyutunu küçülterek, gelecekteki revizyon için kemik stokunu ayırmış oluyoruz. Ayrıca, artan kortikal temasımızın femurun daha eşit ve proksimal yüklenmesini kolaylaştıracağını ve stres kalkanı riskini azaltacağını varsayıyoruz.

Özellikle Monogram, sitotoksik olmadan enfeksiyon risklerini azaltabilecek çok yüksek aderansa sahip tescilli bir kaplamayı keşfetmek için bir ilaç şirketiyle işbirliği içinde araştırma yaptırdı.

Bu, hastalar için iyileşme süresini hızlandıracak mı?

Hastalar için iyileşme süresini kısaltması olası değildir, ancak gevşeme, kırılma ve kötü yerleştirme risklerini azaltması muhtemeldir. İyileştirilmiş ilk fiksasyon, implantın yer değiştirmesinden kaynaklanan ağrıyı azaltabilir. Ayrıca bir revizyona ihtiyaç duyulması durumunda daha fazla kemik stoğu koruyacağımıza inanıyoruz. İmplantlarımız, özellikle genç aktif hastalar için uygun olan, doğal, uzun süreli fiksasyona dayanır.

Kısa süre önce SeedInvest kitle fonlaması platformu aracılığıyla bir A Serisi için bağış toplamayı seçtiniz. Geleneksel VC finansmanına karşı kitlesel fonlama konusunda size ilham veren şey neydi?

Monogram, FDA onay sürecini yönetmek ve teknolojimizi ticarileştirmek için önemli miktarda sermayeye ihtiyaç duyuyor. Geleneksel risk sermayesi finansmanının sorunu, büyük anlaşmalar için bir finansman turunun genellikle bir şirketin sermayeye erişebilmesi için tamamen sendikasyona tabi tutulması gerektiğidir. SeedInvest ile bu daha çok bir raf teklifi gibi. 2.75 milyon dolarlık emanet hedefimize ulaştığımızda, bu fonlara anında erişebiliyoruz; bu da yetenekli kişileri işe almamıza ve fon toplarken geliştirme çalışmalarımıza devam etmemize olanak tanıyor. Dahası, ileride halka açılmak için de temel atıyoruz, bu nedenle bu uzun vadede oldukça stratejik bir adım.