Benjamin Sexson, Monogram Ortopedi CEO’sü – Röportaj Serisi

Benjamin Sexson, Monogram Ortopedi’nin CEO’sudur. Monogram’a katılmadan önce Bay Sexson, Pro-Dex’te (PDEX ) İnovatif Ortopedik Robotik Uç Etki Cihazları üreticisi olarak İş Geliştirme Direktörü olarak görev yaptı. Pro-Dex’deki görev süresi boyunca Bay Sexson, bir ürün çözümünün geliştirilmesinden, yönetiminden ve lansmanından sorumluydu ve bu, büyük bir stratejik ortağı içeren bir dağıtım anlaşmasının iptal edilmesine yardımcı oldu.

Monogram Ortopedi’nin misyon beyanını açıklar mısınız?

Misyonumuz, ortopediği kişiselleştirmektir. Mevcut standart bakım, oldukça kişiseldir. Kabaca söyleyerek, hastalar, artritik kemikleri kalıcı ve geri dönülmez bir şekilde amputasyon yaparak, bunları rafine bir generic implant ile değiştiriyorlar ve bu, klinik olmayan terimlerle, “çekiç” ile yerleştiriliyor. Aslında, mükemmel bir şekilde uymayacak implantlar ile eklemleri değiştiriyoruz. Teknoloji ile kişiselleştirme yoluyla artroplasti risklerini azaltmaya çalışıyoruz.

Kalça veya diz değişiminde 3D kalıpların tam tasarımını yapmak için hangi taramalara ihtiyaç duyulur?

Bilgisayarlı tomografi taramalarını (CT taramaları) kullanıyoruz. İdeal olarak, CT muayenesi 140 kV ve 300 mA’de yapılır ve ilgisiz bölgelerde 0,625 mm’lik dilim kalınlıkları ve implant ile anatomiyi yeniden inşa etmediğimiz alanlarda 3-5 mm’lik kalınlıklar kullanılır.

Bu taramalardan alınan verileri işlemek için makine öğrenimi nasıl kullanılır?

Kemik, bir bileşiktir. Dış kenarında kompakt kemik, süngerimsi kemik ve kemik iliği içerir. İmplantlarımız, iç kortikal duvara (dış kenarın kompakt kemiğinin iç yüzeyi) maksimum teması sağlamak için tasarlanmıştır ve bu, ilk stabiliteyi iyileştirir.

Makine öğrenimi algoritmalarının birincil amacı, CT taramalarından kemik (iç ve dış korteks) ve implant tasarım algoritmalarını bilgilendiren kritik anatomik referans noktalarını tanımlamaktır.

3D baskı nerede yapılır?

FDA, son derece katı kalite standartları belirler. İlk olarak, ISO 13485 sözleşmeli bir üretici kullanacağız. Ölçeklenirken, dikey olarak entegre olacağız.

Monogram, ameliyat sırasında engellerden kaçınmayı ve doku takibini sağlayan robotik kinematik fazlalığı kullanacaktır. Bu, ameliyat komplikasyonları riskini azaltır mı, örneğin kan pıhtıları veya enfeksiyonlar?

İnovasyonumuz, implantlardan başlar – daha küçük bir form faktöründe sabitliği iyileştiriyoruz. İmplantlarla ilgili enfeksiyonlar özellikle sinsi olabilir ve revizyonun önde gelen nedenidir. Genel olarak, bir implant yüzeyine yapışan bir bakteri filmi (biyofilm) bir kez oluştuğunda, enfeksiyon geri dönülmez ve implantın çıkarılması gerekir. İmplantlarımızın boyutunu küçültmek, gelecekteki revizyonlar için kemik stoğunu korur. Ayrıca, artan kortikal temasın, femurun daha eşit ve yakın yüklenmesini sağlayarak, stres sığınma riskini azaltacağını varsayıyoruz.

Önemli olarak, Monogram, bir ilaç şirketinin işbirliği ile, enfeksiyon riskini azaltabilecek, yüksek yapışma gücüne sahip bir kaplama geliştirmek için araştırma yaptırdı.

Bu, hastaların iyileşme süresini hızlandırır mı?

Hastaların iyileşme süresini kısaltması muhtemel değildir, ancak gevşeme, kırılma ve kötü yerleştirme risklerini azaltabilir. İyileştirilmiş ilk sabitlenme, implant göçü nedeniyle oluşan ağrıyı azaltabilir. Ayrıca, olumsuz bir olayda revizyon gerektiğinde daha fazla kemik stoğu koruduğumuza inanıyoruz. İmplantlarımız, doğal, uzun vadeli sabitlenme üzerine dayanır ve bu, aktif genç hastalar için özellikle avantajlıdır.

Son olarak, neden geleneksel VC fonlaması yerine SeedInvest kitle fonlaması platformu aracılığıyla Seri A fonlaması yapmak istediğinize karar verdiniz?

Monogram, teknolojisini ticarileştirmek ve FDA onayını almak için önemli miktarda sermayeye ihtiyaç duyar. Geleneksel VC finansmanının sorunu, büyük anlaşmalar için bir finansman turunun genellikle tamamen sendikasyon yapılması gerektiğidir. SeedInvest ile, bu daha çok bir raf sunumu gibidir. 2,75 milyon dolarlık hedefimize ulaştığımızda, bu fonlara hemen erişebiliyoruz ve bu da yetenekleri işe almak ve geliştirme çabalarımızı sürdürmek için bize izin veriyor. Ayrıca, uzun vadede halka açık olmayı planlıyoruz, bu nedenle bu çok stratejiktir.