תרופה שפותחה עם AI עומדת להתחיל ניסויים קליניים

החברה הסטארט-אפ Exscientia יצרה תרכובת תרופתית חדשה שתתחיל בקרוב ניסויים קליניים ביפן. זהו אחד ממספר מקרים בודדים של תרופות שפותחו עם AI המשמשות בסביבה קלינית, מה שעלול להביא את העולם לקראת שימוש נרחב ב-AI בפיתוח ויישום תרופות. התרכובת החדשה פותחה בשיתוף עם Sumitomo Dainippon Pharma, ובניגוד לפיתוח תרופות מסורתי, התרכובת שפותחה עם AI תתחיל ניסויים קליניים בתוך פחות משנה מתחילת הפרויקט. פיתוח תרופות מסורתי לוקח בממוצע כ-4.5 שנים.

Exscientia פיתחה את התרופה עם שימוש בפלטפורמת AI שהשתמשה באלגוריתמים שונים כדי ליצור מיליוני צרופים אפשריים של מולקולות. ה-AI אז סיננה את המולקולות שנוצרו כדי לצמצם את השדה למועמדים הטובים ביותר שיש לסנתז ולבדוק.

הניסוי הקליני מגיע כאשר ההשקעות בפיתוח תרופות המונע על ידי AI גוברות. AI הוא בעל הפוטנציאל להפוך את גילוי התרופות למהיר וזול יותר, כאשר עלות פיתוח תרופה ממוצעת היא כ-2.6 מיליארד דולר. זה אומר שטיפולים חדשים למחלות כמו מחלות לב וסרטן יכולים להיות מיוצרים במהירות רבה יותר. התרופה שעומדת להיבדק נקראת DSP-1181. אנדרו הופקינס, ביולוג מולקולרי ומנכ”ל Exscientia, הסביר ל-Financial Times שהחוקרים רק היו צריכים לבדוק כ-350 תרכובות, מה שהוא כחמישית מהמספר הרגיל של תרכובות שנבדקות במהלך פיתוח תרופה.

ג’ון בל, פרופסור רגיוס לרפואה באוניברסיטת אוקספורד, שלא היה מעורב במחקר, הסביר את ההשפעה של הפיתוח האחרון ל-Financial Times:

“תכנון ופיתוח מולקולות דרך כימיה מרפואית תמיד היה תהליך איטי ומייגע. Exscientia יכולה לעשות זאת בהרבה פחות שלבים, מה שמרשים מאוד, וזה בא מעקרונות מדעיים מוצקים.”

Exscientia תעבוד לצד תאגידים פרמצבטיים אחרים כמו Sanofi ו-Bayer בניסיון למצוא טיפולים חדשים למחלות. בעוד שטוענים כי DSP-1181 היא התרופה הראשונה שתוכננה עם AI לשימוש בניסוי קליני, ScienceMag דיווח כי תרופות רבות אחרות כבר עברו ניסויים בבני אדם, כולל תרופות שנבדקו לטיפול במצבים כמו מחלת פרקינסון ושבץ.

כפי שהישגי Exscientia מרשימים, ישנם בעיות שניצבות בדרך לפיתוח תרופות משופר עם AI.

בעוד ש-AI יכול לסייע בגילוי ופיתוח תרופות, אין ודאות שהתרופות שהתגלו על ידי AI יהיו שימושיות. ייתכן שהתרופות שהתגלו הן דומות מאוד למולקולות שבני אדם כבר חקרו. כאשר משולב עם העובדה שניצול יעיל של תרופה תלוי בהבנת המדענים את טיבה של המחלה שהם מנסים לטפל, אסטרטגיות פיתוח תרופות של AI עשויות לא לשנות את נוף הרפואה באופן כה דרמטי כפי שמקווים. עוד בעיה שחברות תרופות AI יצטרכו להתמודד איתה היא נושא הרגולציה. ה-FDA עדיין מנסה להחליט על הדרך הטובה ביותר לרגולט תרופות שהתגלו על ידי מערכות AI, בהתחשב בכך שהתהליך שונה ממחקר תרופות מסורתי, בניסיון ליצור אסטרטגיות רגולטוריות.

לפי Vox, נציג ה-FDA ג’רמי חאן הסביר כי תרופות שפותחו עם סיוע AI צריכות לעמוד באותם סטנדרטים כמו דגמי התרופות הנוכחיים, אף על פי שיש הבדלים בדרך שבה התרופה מתגלה. חאן הסביר:

“התפקיד המלא של AI בפיתוח תרופות עדיין מתבהר, ובעלי עניין מבינים AI בדרכים שונות, בהתחשב במגוון הכלים והטכניקות הכלולות תחת המונח הזה. חשוב לציין, סטנדרטים המהותיים הדרושים לאישור תרופות נותרים אותם הדברים, ללא קשר להתקדמות הטכנולוגית המעורבת.”